华东医药(000963.SZ)：利拉鲁肽注射液的糖尿病适应症上市许可申请预计有望于今年第一季度获批
来源：格隆汇
2023-02-20 15:39:49
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格隆汇2月20日丨华东医药(000963)(000963.SZ)于2023年2月15日14:30-16:00；2月16日11:00-11:40、14:00-15:00接受机构现场调研时表示，公司利拉鲁肽注射液的糖尿病适应症上市许可申请于2021年9月获得受理，并于2022年8月完成发补研究资料递交，目前处于发补资料审评阶段，预计有望于今年第一季度获批；肥胖或超重适应症的上市许可申请于2022年7月获得受理，目前处于审评阶段。产能建设方面，利拉鲁肽注射液现有产能可以满足近1~2年的需要，产品获批上市后公司也将根据市场情况提前做好相关的产能规划安排。
